如何找出产品需要哪些证书(FCC,CE等)?


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有什么方法可以找出要在美国/欧洲/亚洲销售/进口电子设备所需的证书?

FCC和CE是常识,但是还有其他一些证书会导致问题(例如CEC)。


什么是行业?您可能需要查看此链接,如何找到WiFi手机天线的发射功率?有几个与FCC相关的链接
Mahendra Gunawardena 2015年

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消费类电子产品。智能手机/智能手表
Stpn

您可以从参考文档部分中找到一些信息。也可能想用智能手机/智能手表信息更新问题的内容。
Mahendra Gunawardena 2015年

Answers:


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新电子产品通常必须进行两种类型的测试:安全性测试和排放测试。此外,如果您有医疗产品,那么还必须遵守其他标准。

在美国,UL(Underwriters Laboratories,一家私人测试实验室)要求在将UL标志放置在产品上之前执行第三方安全测试。法律上并没有要求其带有UL标记,但是大多数主要零售商(沃尔玛,百思买等)都不会在没有商店的情况下在其商店中携带产品。

UL测试的一部分包括ESD(静电放电),它们会向您的外壳中的任何连接器或其他开放空间施加6,000到8,000伏的电压,并验证它没有油炸。好玩!

FCC(联邦通信委员会)要求对电子设备进行某些排放测试。根据最近的裁定,实际上不必执行测试;制造商可以自我证明设备符合要求。

设备分为两类:无意辐射器和有意辐射器。无意辐射器是指无意产生无线电波的设备,但无论如何都可能产生无线电波,例如MP3播放器。故意辐射器是内置无线电发射器的设备,例如包含手机调制解调器和蓝牙调制解调器的智能手机。EMC(电磁兼容性)测试确保设备不会相互干扰。

尽管您可以自我认证一个无意的散热器设备,但是除非您的公司有必要的设备(和专有技术)来保证合规性,否则自我认证一个有意的散热器不是一个好主意(我们说的是$ 50,000 +测试设备和消声室)。如果您发现FCC的产品不合格,罚款会非常高。

这些电子设备必须经过测试,以免对其他设备造成有害干扰,并且可以接受来自其他设备的有害干扰。

在美国,医疗设备受FDA(食品和药物管理局)的控制。在出售新的医疗设备之前,您必须向FDA提交非常详细的申请,称为510(k)。几年前,我为一个相当简单的产品贡献了一个应用程序,运行了将近600页。提交之前,您必须将所有其他测试(以及通过测试的结果)排除在外。

测试相对昂贵。获得UL标记将花费数千美元,10,000美元并不罕见。FCC的排放测试成本更高,尤其是对于专用散热器而言。$ 20K非常普遍,我已经看到,如果需要进行一次或多次电路板旋转和重新测试以解决问题区域,它可以在$ 100K以上运行。本身没有第三方FDA测试(这是向FDA提供第三方和内部测试结果以及其他文档的问题),但是进行内部测试的成本(可能需要医疗费用)试验)和准备510(k)可以进行很多操作。

在加拿大,相当于UL标记的是CSA标记。您可以得到一个称为C-UL的组合标记。

在欧洲,所有这些都已汇总为一套标准,称为CE(欧洲符合性,以法向后)。因此,CE标志等同于UL安全测试 FCC测试(根据属于CE标准的EMC指令)。同样,医学测试由EMEA(欧洲药品管理局)控制,但合规性也被纳入CE标志。

像美国的FCC标记一样,公司可以自我证明其符合适用的CE标准;但是,这样做必须提供冗长的技术文件以支持认证,而且在许多情况下,最好由第三方实验室对其设备进行测试并编写报告。

如果一家公司在美国和欧洲都获得了认证,那么这些标准就足够相似了,测试实验室可以同时进行这两项工作。

在中国,等效的测试标准是中国强制性认证标志。像CE标记一样,CCC标记可以包括安全,EMC和医学测试认证(后者由CFDA控制-中国食品药品监督管理局)。

我对CEC标记不熟悉。谷歌搜索,它似乎与电池充电器相关联。


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非常感谢你。据称,CEC是加利福尼亚州销售设备(包括那些带有集成充电功能的设备,例如智能手机)所必需的认证。
2015年

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FDA并不需要在每种医疗设备上都进行上市前通知。大多数I类设备和某些II类设备免税。如果不确定是否需要提交510(k),请咨询认识的人。
马特·杨

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@MattYoung好点,我的经验是使用确实需要510(k)的Class II设备。
tcrosley
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