电子系统标准符合性：认证，测试和验证

请注意：此问题与消费电子行业的技术合规性有关，因此，我认为这是该站点的范围。这个问题是关于合规性的，合规性绝对是工程/设计的定性方面。

工程师对于某些电子产品（例如“ Widget 5000 ”（W5K））有一个很好的主意。W5K是什么或做什么实际上并不重要（！）。

这位工程师为W5K设计了原型，并成立了一家初创公司。他/她获得资金，用于启动和现在需要确保W5K的生产版本符合所有必要的标准，因此它是对现实世界的安全，生产使用（原型/验证的概念是什么，但生产级）。

W5K可能不仅是电子设备，而且还使用无线电通信。在这种情况下，我确定FAA希望确保不会干扰空中交通管制等。也许W5K还用作医疗设备，因此它必须符合某些医疗技术标准，例如IEC 6061和/或其他。

公司像 UL提供了广阔的服务进行测试，验证，验证和认证电子产品。

我挂在嘴上的是：我们的工程师如何确切知道他/她为了安全地在零售商的货架上销售W5K而必须使用哪些服务？

我可以想象各种实体都希望对此事发表意见：

• 零售商/市场 -我想很多零售商都不会携带您的产品，除非该产品获得了知名公司之一的认证（再次如 UL等）。
• 保险公司 -我想除非W5K达到类似的标准，否则公司甚至不会向我们的工程师出售各种政策（一般责任，专业责任等）。
• 法院系统 -如果我们的工程师的初创公司因为一个W5K着火烧毁了客户的房屋而被起诉，我相信法院系统会查看W5K是否符合某些标准，并在作出裁决时将其纳入考虑范围
• 联邦机构 -我确信各种机构（FAA等）出于各种显而易见的原因都希望确保W5K安全且合规
• 专业协会 -如果W5K不符合某些法规要求，也许会有专业协会或消费电子协会与我们的工程师的创业公司没有任何关系
• ...而且我确定我会想念更多！

回顾剧情之后，我认为这种决定归结为保护自己免受3种情况的影响：

1. 该初创公司被起诉（任何原因的任何人），您想确保自己的律师拥有正确的证明文件，以证明您竭尽所能来保证安全，从而最大程度地降低了输掉诉讼的机会。如果产品的认证涵盖了西服的性质，则使这种工作变得容易。和
2. 该启动被起诉（任何人出于任何原因），您将败诉。在这种情况下，您将向承运人提出索赔以支付诉讼费用，并且您需要确保承运人不会因为没有正确的证明而拒绝索偿；和
3. 州和/或联邦机构对您的产品进行调查，发现您在法律上不符合要求遵守的标准，并处以罚款/起诉。

我知道这里没有银色/魔术子弹。但是我要问的是：我们的工程师如何确定他/她必须使W5K遵守哪些标准？我敢肯定，做出此类决策的行业最佳做法是...

我只能从我的角度回答这个问题，所以我这样做是为了开始对话，而不是因为我希望这是一个模范的回应！

编辑：有一个很好的答案ESE 在这里，我觉得这是感兴趣的人阅读本。

首先，我说我住在英国，并在一家年轻的公司工作（我讨厌初创公司），该公司生产供全球销售的产品。

当我最初不得不考虑对我设计的产品的批准和合规性时，我不知道从哪里开始。TL; DR-我们与UL合作，后者向我们提供了他们认为适用于我们产品的标准的建议，并提供了一些实用建议。我们让他们测试了他们推荐的所有东西，此后再没有问题。但是，我们的产品非常简单。既然我对测试的标准的法律执行和含义有了更多的了解，那么将来我可能会以不同的方式进行（减少测试，并在内部进行一些测试）。

我们的产品是Arduino兼容的单板计算机。我们通过Kickstarter进行了初步运行，但事后才担心认证-将来我会提前进行一些初步测试。当我们运行Kickstarter时，我们筹集了英国有史以来最高的筹款额（很久以来就被其他人淘汰）。通过这种方式，UL实际上与我们联系，基本上是说“我们不是大公司怪兽-我们也可以与小公司合作”-因此我们决定与他们并肩作战。

最初的讨论涵盖了许多全新的领域：

• CE标志是您作为公司要做的事情。您可以自行决定适用于您产品的哪些相关标准，针对它们测试产品，并假设产品通过了测试，则您要在产品上标上CE符号（有关于如何执行此操作的规则）并保持测试结果的档案，以备将来有人质疑时使用。UL可以就此提供建议并代表您进行测试-并生成可纳入您的卷宗的文件-但它们不会将产品标记为符合CE。
• 作为非故意的散热器，我们不需要在美国出售的FCC标识-但我们确实需要遵守FCC辐射排放标准。
• 描述产品的方式很重要。如果我们将产品归类为低压设备，则我们将不得不进行浪涌测试-通过将其归类为USB计算机附件，我们不必这样做。
• 此外，您如何推荐和显示正在使用的产品也很重要。我们的产品鼓励人们将其他设备（尤其是鳄鱼夹）连接到板上。在测试过程中，您必须将它们放置在特定测试的最不利位置（在放射线发射/抗扰度测试中，通常应尽可能宽地散开）。通过确保在我们网站上的任何示例中仅显示相对较短的电缆，我们只能使用这些电缆进行测试-如果我们建议或显示较长的电缆，则可以说我们在鼓励这种使用，并且应使用更长的时间进行测试电缆。
• 在英国，交易标准强制执行CE认证。他们非常忙于阻止假烟，假药，自燃式电话充电器和爆炸式电子烟进入市场。如果您对产品进行良好的测试和设计，并且实际上伤害任何人的机会很小，那么您可能会没事的。插入真实计算机USB插座的任何东西就是一个很好的例子-计算机应限制输出电流，因此即使您在那里放松，您可能会遇到的最糟糕的事情是损坏计算机上的USB端口。已插入。

我们结束了辐射和传导发射，抗静电放电，抗电磁干扰的测试。免疫测试是一个奇怪的测试。它基本上说您的产品在经受测试条件后必须恢复到管理的“工作”状态。

首先，我们的测试工程师指出，您在大型大型PC商店（例如英国的PC World）中测得的电场和磁场强度远远超过了我们测试所依据的标准。如果您想在将来节省时间/金钱，可以使用租用的测量设备来确保自己符合测试规格，这是您自己可以做的一项测试。同样，您可以租用测试设备进行静电放电抗扰度测试，并自己购买昂贵的相关测试标准文档并建造简单的设备即可轻松进行测试。

其次，由于我们的设备不是至关重要的设备，因此我不明白为什么在设计安全销售产品的过程中必须从抗扰性测试中恢复正常。我认为这是针对真正设计精美的产品的立法辩护，这些产品很容易在消费者手中破损。

对于未来的产品，我将获得一个早期的原型，用于初步的探索性辐射和传导辐射测试，以便我可以识别任何潜在的问题并加以解决-等到您即将发布时，我才不会冒险。对于抗扰度测试，我可能会等到最后-除非您谈论的是电源电涌抗扰度，否则我不希望很快这样做！（但会尽早查看，以防万一您在其中藏有表演塞子）。

正如我所说，这只是我的经验-我真的很想听听那里的任何合规工程师（在电子设计公司内部以及在测试公司工作的人员）。

编辑：我想到了在我们的合规性测试过程中还会发生的一些事情：

• CE标志是关于产品销售的整体安全性和适用性。除电磁兼容性外，这还包括许多其他事项-材料考虑，毒性和大量其他问题。再说一次，拥有一个知识渊博的测试机构为您服务确实可以帮助您弄清相关和不相关的内容

• 我在这里没有提到RoHS和WEEE指令（适用于欧洲），但是通过设计和内部程序设计可以很容易地自我确保这些指令。

问题的答案取决于您在世界上的位置。让我们为讨论起见假设欧洲。世界其他地方似乎正在接受甚至适应欧洲的官僚主义模式，因此它在全球范围内适用。它是这样的：

欧盟发明了一种系统，其中了解所有可能的标准和指令的责任在于制造商，更具体地说，是将产品推向市场的公司。

没有政府或欧盟资助的机构会告诉您或帮助您了解您的产品需要符合哪些指令或标准。每个国家/地区的主管机构都只在那里监督市场：找出谁不遵守指令并对其进行相应的惩罚。通常，这是在由于产品不符合相关标准而导致的严重事故发生后进行的。

因此，由将产品投放市场的公司来确定适用于其产品的指令。电子产品最著名的指令是：

• EMC指令。通用适用于所有电子产品，除非产品包含收音机。如果是这样，请使用：
• 无线电指令。当前被称为R＆TTE-无线电和电信终端设备，不久将被称为RED（无线电电子指令）。包含特殊的EMC要求，并且反过来又强制符合以下要求：
• 低压指令。适用于使用50-1000VAC或75-1500VDC电压的设备（也适用于无线电设备）。
• RoHS指令（限制使用某些有害物质）。环境问题。

以上是主要的电子产品，但如果该产品是用于机械，医疗技术，汽车，航空电子，高压，爆炸性环境等，则可能还需要确认其他指令。

另外，在其他国家（尤其是美国FCC）中有不兼容的指令，它们需要自己获得EMC，无线电等设备的批准。如果您同时获得欧洲和美国的认可，则也可以向大多数其他国家/地区销售。南美和大洋洲的国家/地区倾向于接受美国和欧盟的任何一个或两个批准（有时有保留或例外）。亚洲更加复杂，因为每个国家几乎都有其国家要求。将电子产品出口到世界各地是一场官僚的噩梦。

为了回到欧盟指令，每个这样的指令都带有大量可能适用于或可能不适用于特定产品的统一的，规范的技术标准（数百甚至数千个标准）。同样，您将无法从任何人那里确定适用的标准。

如果您要求一个测试机构（正式称为认证机构，它们由欧盟任命），他们会很乐意建议尽可能多的标准，因为这对他们来说意味着更多的收入。值得注意的是，甚至连测试机构实际上都不知道这一点，因为这不是一门精确的科学。他们比普通人更擅长做出合格的猜测。在最初担任您的顾问，然后成为测试的“中立”第三方时，他们也没有道德上的顾虑。当您获得两倍的报酬时，谁需要道德！提示：首先向他们支付顾问的费用，然后再通过昂贵的测试。

一旦弄清楚/猜到了适用的标准，您很可能不得不为此付出巨额资金。大多数ISO / IEC标准都非常昂贵，特别是如果您希望将其翻译为母语。存在一些免费提供标准的罕见情况，例如ETSI的所有规范无线电标准。

在大多数情况下，实际上没有要求您测试产品是否符合标准。只需编写EC合格声明并在您的产品上贴上CE标志就足以满足大多数产品的需求。存在一些非常安全性至关重要的产品，实际上，这些产品必须先经过第三方认证机构的一致性测试，然后才能投放市场。

但是在一般情况下，只要有合格声明，任何人都可以在市场上放任何垃圾。再后来，当他们的不合格产品已经杀了人，制片人可以在法庭上和他们的产品可能会退出市场。

因此，对于新型花式电子设备的唯一工程师而言。如果您想在欧盟合法销售产品：

• 雇用一名技术官僚，他们可以准确确定适用的指令和标准以及为实现这些指令和标准而必须采取的措施。对于一个人来说，这几乎是一个全职工作。
• 花很多钱购买技术标准，并请您的官僚研究它们。或自己研究它们，而不是使用实际的电子设备。
• 如果您是认真的人，可以花大量的钱在测试室进行测试。我们所说的一笔钱等于在这里购买一辆或几辆全新的汽车。

您可能已经注意到了这一点：该系统的设计目的是将单身的工程师或小型创新型公司拒之门外，而对大型公司有利。

或者，您也可以跳过所有这些，仅在EC符合性声明上签字，并希望您的产品有效。但是，如果您最终出庭，则将面临严重的麻烦。如果您可以证明自己已经做出了巨大的努力来确保产品质量（如上所述，花了很多钱），那么法院将宽容得多。

实际上是在医疗器械认证业务上做过认真工作的人。其他人已经写了很长的篇幅，所以我只补充一些其他观点。

第一，除非有人建议您，否则您不知道需要完成什么。我怀疑您在这里尝试免费获得一些建议，而无需支付咨询费...对于受到严格管制的医疗设备，有些政府机构可以为您提供各种成功的途径。对于消费品，您几乎必须付钱给顾问。或雇用有经验的人。

对于大多数“创新型启动”（老实说，所有产品）类型的产品，EMI法规是最大的麻烦。您无法绕开它，必须花钱在适当的测试实验室中进行测试。然而，对于RND目的，你不必须的佣金为正式的试验台，你基本上是租用的试验室X小时。到那里，他们将帮助您进行设置，运行发射测试一段时间，吞下眼泪，然后回到实验室阅读在开始之前应阅读的EMI教程。

有各种产品的各种IEC标准，但对于大多数人来说，这些标准涵盖了以下基础知识：IEC 60950（IT设备），IEC 62368（AV设备），IEC 61010（测量，控制和实验室设备）以及我最喜欢的IEC 60601医疗设备标准。

蠕虫的另一罐是面向安全的标准。提示：使用24V或更低的外部认证直流电源，您可以省去很多麻烦。这将照顾到几乎所有可以为您着火的东西，并极大地简化了测试过程，使您受益匪浅。如果您在同一构件中使用相同的交流/直流电源，那么我在医疗设备方面拥有一定的背景，我可以告诉您，他们真的是在把书扔给您。

根据您的住所，您实际上不必进行任何正式的面向安全的测试。而且，如果您的设备的功率相对较低（此处将不记录为“低功率”）并且使用外部PSU，则在大多数情况下，也很容易受到起诉。注意：我仅在欧盟有接触。诉讼快乐的美国人必须自食其力。

对于受管制的设备，您必须拥有公司质量管理体系，必须对其进行定期审核，并且必须有可靠的书面记录显示设计和风险评估过程。我会经常与我联系以进行此类工作，但我宁愿che着手腕。

IEC标准确实很昂贵，但是没有办法获得相关标准。不好的是，在许多情况下，它们通常读起来非常恐怖，含糊且易于解释。但也没有避免在测试实验室支付的方式，但至少你可以通过做RND非正式测试节省显著大量的金钱第一，当你确信你的产品的第n个再旋转终于符合THEN掏钱钱正式测试。

需要注意的一点。我说EMI是最大的麻烦，但是还有许多其他测试。如果您不保护自己的I / O，则ESD和快速瞬态测试将使您哭泣。也许是因为曾经是原型的冒烟残骸。外部PSU可以解决大多数面向电源网络的故障，但如果您将重置电路与未经过滤的外部DC（咳嗽）愚蠢地绑在一起，则可能仍会因电源中断测试而感到test恼。

您问题的答案将非常简单。

这是您应该采取的步骤。

您已经提到过UL几次，您对UL的能力非常满意，但是您忘记的是它们是一家全球性组织，与其他认证机构相比，其业务范围更广。

1. 将您可能在产品上拥有的所有原理图，布局图和技术数据表放在一起。

2. 通过免费的QUOTE REQUEST系统与UL联系。

3. 在报价请求中指定您想进入的市场，并明确表明您希望了解产品可能会受到的所有认证和测试要求，以便正确进入市场。

   • 他们将为您提供报价，解释适用时认证的不同步骤-获得批准后，您将进入市场准入-